Anvisa pode aprovar vacina do Butantan contra a dengue ainda este mês

A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode receber aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) até o final da próxima semana. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7) pelo diretor da agência, Daniel Pereira, durante coletiva sobre medidas para agilizar a análise de medicamentos e produtos biológicos.

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PROCESSO É PRIORITÁRIO NA AGÊNCIA

Segundo Pereira, o registro da vacina do Butantan é considerado prioritário. Ele explicou que, na semana passada, a Anvisa se reuniu com o comitê de especialistas para esclarecer as últimas dúvidas sobre o imunizante.

“A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro ainda, ou alguns dias a mais, a gente já tenha uma conclusão por parte da Anvisa, para a gente autorizar o registro”, afirmou o diretor.

A análise, segundo ele, envolveu horas de discussão técnica com apoio de especialistas externos. A Anvisa informou ainda que não há pedidos de registro de vacinas contra a dengue de outros laboratórios no momento.

ANVISA VAI USAR INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL PARA REDUZIR FILAS

Durante a coletiva, a direção da Anvisa também anunciou que pretende usar ferramentas de inteligência artificial (IA) para reduzir em até 50% o tempo de análise de novos medicamentos.

O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que a agência enfrenta um aumento anual de cerca de 10% nas solicitações de registro, o que tem levado alguns processos a demorarem até três anos.

“Trata-se de um conjunto de ações que, em conjunto, tende a reduzir os prazos de análise que estão tendo na Anvisa”, destacou Safatle.

Segundo ele, o uso da IA vem sendo adotado por diversas agências reguladoras internacionais, com bons resultados em produtividade e otimização de processos.

O diretor Daniel Pereira acrescentou que atualmente há cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos aguardando avaliação. A meta é que, até dezembro de 2026, a Anvisa consiga cumprir o prazo legal de um ano para análise em todas as áreas.

MODERNIZAÇÃO DA ANVISA

Durante a reunião, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou — por meio de vídeo, direto da África do Sul, onde participa de encontro do G20 — um aporte de R$ 25 milhões para ampliar o uso da inteligência artificial na Anvisa.

Segundo Padilha, o investimento vai melhorar a qualidade das análises, reduzir prazos e acelerar o acesso da população a novos medicamentos e vacinas.

“Isso vai reduzir o tempo de análise, dar mais qualidade aos processos e permitir que medicamentos novos cheguem mais rápido à nossa população”, afirmou o ministro.

Padilha também destacou a criação de um comitê de acompanhamento para monitorar a execução do plano de modernização e anunciou parcerias com empresas da África do Sul e Indonésia para acelerar a produção de vacinas contra tuberculose no Brasil.