Anvisa aprova novo medicamento para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP).

Participe do grupo do O Norte no WhatsApp e receba as notícias no celular.

O fármaco se destaca pela alta eficácia e pela possibilidade de uso por meio de injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano, o que pode facilitar a adesão ao tratamento em comparação aos esquemas diários.

QUEM PODE UTILIZAR O MEDICAMENTO

A indicação do Sunlenca é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV-1.

Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para o vírus. O medicamento também possui apresentação em comprimido para uso oral.

EFICÁCIA COMPROVADA EM ESTUDOS CLÍNICOS

Os estudos apresentados à Anvisa demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 entre mulheres cisgênero.

Em outros grupos analisados, a eficácia foi de 96% em relação à incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária. Segundo a agência, o regime de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em esquemas diários.

COMO O LENACAPAVIR ATUA NO ORGANISMO

O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1.

Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

PREÇO E POSSÍVEL USO NO SUS

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional de PrEP, sendo classificado como a alternativa mais eficaz após uma vacina, que ainda não está disponível para a prevenção do HIV.